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全自动溶出度系统

品牌：天津海益达

型号：RZQ-8K

产地：天津

  • 技术参数
  • 性能特点
  • 应用范围
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溶出仪技术指标：


1.   搅拌桨摆动幅度：≤0.5 mm

2.   转篮摆动幅度：≤1.0 mm

3.   转杆与溶出杯轴偏差：≤1.0 mm

4.   调速范围：（25－250）转/分

5.   转速分辨率：0.1 转/分

6.   稳速误差：≤±1转/分

7.   调温范围：室温－45.0℃

8.   温度分辨率：0.01 ℃

9.   控温误差：≤±0.2 /±0.3℃

10.   14杯溶媒温度监测分辨率：0.01℃

11.   投药间隔：10秒－999秒

12.   取样点分辨率：1ml

13.   基本试验计时：≤999小时59分钟

14.   程控试验程序： 99 组x 7用户

15.   程控取样次数：13 次。满足国家仿制药一致性评价工作的要求。

16.   程控取样时间：≤999小时59分钟

17.   工作噪声：＜60 dB（A）

18.   工作环境：环境温度（5－35）℃，相对湿度≤80％

19.   安全性能：符合国家行业标准

20.   电源要求：AC 220V 50Hz 10A

21.   溶出仪分区调速，可同时做不同转速对比试验


取样器技术指标：


22.   取样通道：8/12

23.   最多取样次数：15

24.   最多分配次数：15

25.   最长取样间隔：99小时59分钟

26.   最小取样间隔：首次1分钟，其余2~10分钟（视取样量与是否补液、分配、稀释而定）

27.   连续工作时间：99小时59分钟×15

28.   取样过滤周期：＜30秒

29.   取样量（或补液量）：1ml~100ml

30.   单管分配量：0ml~15ml

31.   单管稀释量：0ml~15ml

32.   取样精度：RSD1%（当取样量为10ml时各通道平均值）


溶出仪主要特点：


1. 配备8/14溶出杯、8/12篮杆、8/12桨杆，可满足与空白、标准品对照试验的要求。

2. 机头电动升降，自动化程度高。

3. 标配桨法、篮法2种溶出试验方法，可选配小杯法、碟法（大碟、小碟）、转筒法（长筒、短筒）等3种溶出试验方法。

4. 采用自动定高离合器，无须人工对转杆进行定高。适用不同试验方法，更换不同试验装置后，无须重复定高。

5. 具有自动投药功能，可实现同步投药和序列投药。

6. 可进行颗粒投药。

7. 取样架自动升降，自动确定取样点。

8. 14路溶媒温度监测，可根据用户习惯设置为实时监测或取样监测。

9. 溶媒照明（含避光药物红光照明）。

10. 内置WiFi模块。

11. 可与取样器联机运行。

12. 机头底面设计有锥度密封杯盖，使溶媒蒸发液滴落回溶出杯中，避免溶媒蒸发污染。

13. 采用自动定中杯架、杯架圈，并配套高精度溶出杯。实现转杆与溶出杯自动定中，无须人工调整。

14. 水浴箱与循环管路采用快速接头进行连接，并设有独立放水口，便于拆卸与清洗。

15. 采用液晶触摸显示屏，操作界面直观，使用简便。

16. 具有用户管理功能，可通过用户名加密码和指纹两种方式，登录用户账户，并设有来宾账户，启用后任意使用者均可登录该账户。登录后，可在本账户下进行各种参数设置及运行试验。


取样器主要特点：


17. 高分辨率彩色触摸屏

18. 内置打印机

19. 指纹识别

20. 采用精密玻璃注射器作为取样动力

21. 采用8/12通道高精度、高化学稳定性阀体

22. 高化学稳定性的聚四氟乙烯管路具有优异的抗吸附功能

23. 试验前过滤器浸润技术，减少吸附

24. 取样器的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染

25. 具有等量等温补液功能

26. 具有分配、稀释功能

27. 具有8/12通道各自独立的管路系统，能够满足溶出试验对空白和标准品的对照要求

28. 取样双级过滤，初滤为10μm孔径的柱状过滤头，次滤可根据需要选择不过滤或0.8μm/0.45μm/0.22μm孔径的φ25mm注射式过滤器

29. 15位试管架，最多可以放置120个试管

30. 取样试管配有硅胶帽，防止样品的蒸发和污染

31. 采用彩色触摸屏，中文菜单提示，仪器操作简便

32. 可与溶出仪联机运行

33. 安瓿瓶收集装置（选配）

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