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生物病毒病菌样品离心机使用规范

2025年12月17日

一、法规依据与适用范围

本规范依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号)、《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)、《医疗废物管理条例》(国务院令第380号)、《离心机安全要求》(GB 19815-2005)等法规标准制定,适用于生物安全二级(BSL-2)及以上实验室中涉及病毒、细菌等病原微生物样品的离心操作。

二、危险品警示

2.1 生物安全风险等级

· BSL-2级病原体:中等个体危害,有限群体危害(如流感病毒、金黄色葡萄球菌)

· BSL-3级病原体:高个体危害,低群体危害(如结核分枝杆菌、SARS冠状病毒)

· BSL-4级病原体:高个体危害,高群体危害(如埃博拉病毒、马尔堡病毒)

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2.2 主要危害

· 气溶胶产生:离心过程中可能产生含病原微生物的气溶胶,通过呼吸道传播

· 样品泄漏:离心管破裂或密封不严导致病原微生物泄漏

· 交叉污染:操作不当导致样品间交叉污染或环境污染

· 人员感染:操作人员暴露于病原微生物,可能导致感染

三、离心机选型与配置要求

3.1 设备选型

· 必须选用生物安全型离心机,配备气密性转子和HEPA高效过滤器

· 最大转速应满足样品分离要求,但不得超过设备额定转速

· 配备自动识别转子功能,防止超速运行

· 对于BSL-3及以上实验室,需配备双门传递离心机生物安全柜内专用离心机 


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3.2 配套配件(必须标注)

· 气密性转子:标注"气密性""生物安全"标识,材质为316L不锈钢或钛合金

· 生物安全离心管:聚丙烯(PP)或聚碳酸酯(PC)材质,标注"耐高压灭菌""生物安全"标识

· 气溶胶防护盖:标注"气溶胶防护"标识,防止离心过程中气溶胶泄漏

· 防爆适配器:用于易挥发样品,标注"防爆"标识

· 耐高压灭菌管架:用于离心管存放和转移,标注"耐高压灭菌"标识

四、操作前准备

4.1 个人防护装备(PPE)

· 防护眼镜防护面罩(必须佩戴)

· 一次性乳胶手套丁腈手套(双层手套)

· 防护服实验服BSL-2级)

· N95口罩呼吸器(处理气溶胶风险样品时使用)

· 鞋套头套BSL-3及以上实验室)

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4.2 工作环境检查

· 离心机放置在生物安全柜负压实验室

· 检查离心机电源线、接地线是否完好

· 确认紧急洗眼器紧急淋浴装置处于可用状态

· 准备消毒剂75%乙醇、0.5%次氯酸钠溶液等)

五、操作规范

5.1 样品准备

· 样品量不得超过离心管容量的75% 

· 对称放置的离心管必须等重平衡(质量差≤0.1g

· 使用气密性离心管盖,确保密封良好

· 对于BSL-3及以上病原体,需在生物安全柜中操作

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5.2 离心机操作

1. 检查转子:确认转子无损伤、无污染

2. 对称放置:将平衡好的离心管对称放入转子

3. 盖好转子盖:确保转子盖锁紧到位,气密性良好

4. 设置参数:根据样品性质设置转速、温度和时间

5. 启动离心:确认转子盖锁紧后启动

6. 监控运行:离心过程中不得离开,发现异常立即停机


5.3 异常情况处理

· 剧烈振动:立即停机,检查是否平衡

· 异常噪音:立即停机,检查转子是否损坏

· 样品泄漏:立即停机,待转子完全停止后,在生物安全柜中处理

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六、离心后处理

6.1 样品取出

· 待转子完全停止后方可打开转子盖

· 佩戴防护手套取出离心管

· 检查离心管是否完好,如有泄漏立即消毒处理

6.2 废液处理

· 含病原微生物的废液必须高压灭菌化学消毒处理

· 使用耐高压灭菌废液桶收集,标注"生物危险废物"标识

· 按照《医疗废物管理条例》要求分类、包装、贮存和处置

6.3 设备清洁与消毒

· 使用0.5%次氯酸钠溶液75%乙醇擦拭离心机内外表面

· 转子需高压灭菌化学消毒处理

· 定期检查转子腐蚀情况,发现损伤立即更换

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七、应急处理

7.1 样品泄漏

· 立即停止操作,撤离人员

· 在生物安全柜中或佩戴防护装备进行清理

· 使用0.5%次氯酸钠溶液覆盖泄漏区域,作用30分钟后擦拭

· 污染物品放入生物危险废物袋,高压灭菌处理

7.2 气溶胶暴露

· 立即停止操作,撤离人员

· 暴露人员立即用75%乙醇消毒暴露部位

· 报告实验室负责人,进行医学观察

· 必要时就医,并报告上级主管部门

7.3 皮肤接触

· 立即脱去污染衣物

· 用大量流动清水冲洗至少15分钟 

· 75%乙醇消毒接触部位

· 立即就医,并报告实验室负责人

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八、培训与记录

8.1 人员培训

· 所有操作人员必须经过生物安全培训并考核合格

· 定期进行应急演练 

· 建立培训档案,记录培训内容和考核结果

8.2 操作记录

· 建立离心机使用记录,记录使用时间、样品类型、操作人员等信息

· 建立设备维护记录,记录维护保养情况

· 建立事故记录,记录异常情况和处理措施

九、法规提醒

1. 违反本规范操作,造成生物安全事故的,依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六十二条规定,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处警告、记过、降级、撤职或者开除的处分

2. 造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,依法追究刑事责任

3. 未按规定配备生物安全防护设备的,依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六十条规定,处警告、责令限期改正;逾期不改正的,处五千元以上二万元以下罚款

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